MAH质量管理负责人
岗位职责:
1、协助质量部质量负责人进行质量策略、业务计划的制定及实施;
2、组织建立MAH质量事务管理体系,并指导体系运行;
3、组织落实对制剂产品上市质量活动支持、制剂代工厂及其他外包服务商相关质量事务管理工作,并负责审核对应工作输出物;
4、协调质量资源的整合和贯通,保证MAH质量事务各相关方质量信息有效沟通;集成MAH中质量、药政、PV三大模块关联业务;
5、协助开展集团内部的MAH质量业务宣导、培训和知识交流工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,制药相关专业;
2、有工厂端到市场端质量管理经验(欧美市场),熟悉欧美GMP、GDP,有(无菌)制剂质量管理经验者优先;
3、英语听说读写熟练,可作为工作语言;
4、出色的质量敏感度,关键信息识别处理能力,突发事件应急分析处理能力,沟通协调能力。