制剂负责人

面议

上海市

刷新时间：2023-04-12

职位描述

  工作职责
1、根据公司总体发展战略，负责制剂研发到生产转移过程全程进度跟踪及协调解决过程中遇到技术难题，组织力量技术攻关对项目的完成质量负责；
2、负责组建药物制剂研发团队，建立药物制剂研发及管理流程、组织项目成本核算、报价、维护制剂试验设备，建立相关SOP，确保研发符合法规要求；
3、负责项目立项，制定制剂研发项目计划，监督计划的执行；
4、负责药物制剂处方前研究、处方筛选、工艺研究和优化，并实现向中试和大生产的转化；
5、负责药品注册过程中制剂部分申报资料撰写、审核，协助进行真实性、完整性、准确性检查和审核；
6、协助市场部活动，进行业务介绍、项目引进评估、参与客户项目会议；
7、负责制剂部门的日常管理工作以及相关规章制度的建立和优化，确保各项法规符合国家要求。

任职资格
1、药物制剂、制药工程、药学等相关专业，国际化企业背景优先；
2、博士从事相关工作5年以上，硕士从事相关专业10年以上，具有5年以上的管理经验；
3、有扎实的理论基础，深厚的药物研发技术功底，熟悉药厂生产运营情况；在口服固体制剂等方面有突出特长，具有成功开发高难度制剂经验者优先；
3、熟悉创新药和仿制药研发流程、药品（国内或国外）注册法规及与相关的技术指导原则，并具备近年成功申报经验；
4、具备良好的英文水平和较强的资料检索、分析、整理能力；
5、具有良好的领导力、人际沟通和组织协调能力，具有创新思维和开拓精神；
6、英语：具备良好口语和书面英语表达能力。  

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：药物制剂

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。