岗位职责：

1、主导原料药技术转移接收工作；
2、负责组织制定生产计划，合理组织生产，确保生产计划及时完成；

3、负责批生产指令和批生产记录、批包装指令的发放、收集以及批生产记录、批包装记录的整理、审核。对生产记录的真实性、正确性、完整性负责；
4、负责组织监督、检查所有生产过程，确保按照经过批准的工艺进行生产，确保产品符合标准要求；

5、负责落实新产品（原料药）注册核查和GMP符合性检查工作；
6、按GMP等法规及GMP相关文件等要求组织生产，确保生产过程符合GMP要求；

7、全面负责本部门安全生产、环境保护和职业健康的管理工作；
8、完成公司交办的其它任务。

岗位要求：

1、制药工程、有机化学、药物化学等相关专业本科及以上学历，年龄35-45；
2、有3年以上原料药生产管理经验，具有研发、中式放大经验；
3、熟悉有机化学合成反应和工艺开发过程，精通原料药生产工艺技术和生产流程；
4、熟悉制药行业GMP法规和数据可靠性要求，具备良好的GMP合规意识，以及GMP及安全培训和实施管理经验；
5、具备研发中试现场管理、质量提升、体系运行、内部沟通的能力；
6、熟悉危险化学品管理要求，有良好的安全意识和执行能力，保证安全生产；

7、具有良好的职业道德。