CMC副总监
面议
上海市
刷新时间:2023-07-10
职位描述
工作职责:
● 负责生物药和细胞治疗板块上游细胞培养工艺开发及中试样品、临床样品的生产等工作。
● 根据项目要求,完成相关项目研究开发以及设计路线,并按阶段汇报项目进展。
● 负责起草、审核、执行研究计划、方案和报告。
● 负责组织和审核相关操作SOP、工艺规程、记录等文件。
● 负责本部门的人员培训和团队建设工作。
● 负责按照国内外的申报资料要求组织、整理、撰写申报资料。
● 负责CMC整体实验室建设和日常管理工作。
● 负责技术转移及接受等相关工作。
岗位要求:
1、硕士及以上学历
2、生物学、医学、药学等相关专业
3、至少5年同岗位经验
4、熟悉生物药物工艺、质量分析方法开发流程,并能根据产品的特点设计相应的工艺路线和质量标准
5、熟悉新药研发、质量控制及注册申报等工作流程及生物制品审批的法规要求;
6、有临床项目申报成功经验。
7、优秀英文文献查阅和专利文献查找能力;
8、优秀的团队精神、领导力、沟通能力和组织协调能力;
9、热爱实验室工作,具有奋斗、钻研、严谨的精神。
本岗位base上海,本次招聘岗位级别为“副总监/
其他要求
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1人
- CMC
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- BP
企业信息
- 名称:
- 某生物科技(天津)有限公司
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 私营/民营企业
- 规模:
- 50-99人
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