工作职责：
●    负责生物药和细胞治疗板块上游细胞培养工艺开发及中试样品、临床样品的生产等工作。
●    根据项目要求，完成相关项目研究开发以及设计路线，并按阶段汇报项目进展。
●    负责起草、审核、执行研究计划、方案和报告。
●    负责组织和审核相关操作SOP、工艺规程、记录等文件。
●    负责本部门的人员培训和团队建设工作。
●    负责按照国内外的申报资料要求组织、整理、撰写申报资料。
●    负责CMC整体实验室建设和日常管理工作。
●    负责技术转移及接受等相关工作。

岗位要求：
1、硕士及以上学历
2、生物学、医学、药学等相关专业
3、至少5年同岗位经验
4、熟悉生物药物工艺、质量分析方法开发流程，并能根据产品的特点设计相应的工艺路线和质量标准
5、熟悉新药研发、质量控制及注册申报等工作流程及生物制品审批的法规要求；
6、有临床项目申报成功经验。
7、优秀英文文献查阅和专利文献查找能力；
8、优秀的团队精神、领导力、沟通能力和组织协调能力；
9、热爱实验室工作，具有奋斗、钻研、严谨的精神。

本岗位base上海，本次招聘岗位级别为“副总监/