细胞治疗产品工艺开发工程师
面议
佛山市本科及以上
刷新时间:2023-06-05
职位描述
岗位职责:
1.负责间充质干细胞,免疫细胞, iPSC诱导等细胞产品的前期细胞分化,诱导,开展与细胞产品相关的实验,包括但不限于细胞提取,冻存,复苏,传代,分化等;执行细胞生物学和分子生物学实验,进行体外药理药效学研究,为公司的产品管线提供候选药物
2.负责细胞产品上游生产工艺开发、优化,技术转移,包括培养基,原辅料筛选策略,和制剂工艺参数优化。
3.负责承担细胞治疗产品研发和IND申报相关工作。确保数据符合申报要求并做到数据的可追溯性。参与注册临床(IND)工艺部分资料的撰写和审核,保障项目顺利申报;
4. 负责SOP的制定,实验执行,实验报告的起草和审核。
5. 协助细胞产品(药品)分析方法开发、优化、转移、方法验证、和稳定性研究等工作;参与实施项目工艺设计、实施、数据收集,整理和汇报。对出现的问题给予及时的解决。
任职资格:
1.本科三年以上工作经验,硕士一年以上工作经验,生物化学、分子生物学、细胞生物学或免疫学等相关专业
2.熟悉细胞培养的基本知识和技术,熟悉贴壁细胞,悬浮细胞以及微载体等培养工艺,有过CAR-T,NK,干细胞,iPSC细胞诱导、基因治疗、免疫细胞治疗等经验者优先。对细胞培养技术有深入的了解,能够解决细胞培养项目开发中遇到的各类问题。
3.具有细胞治疗产品工艺开发相关工作经验,有细胞治疗和基因治疗全工艺流程经验者优先,有GMP细胞生产经验者优先。具有项目管理经验。
4.能够熟练阅读英文文献,并根据文献进行方法开发和拟定。
其他要求
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1人
- 资深研究员
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。