学历履历和基础素质都要好的人选,医学高级经理,
岗位职责:
1、负责在研项目的医学监查工作,包括实施医学监查计划、撰写医学监查报告,组织医学部人员解决已在研项目实施过程中出现的医学问题,医学Q &Alog维护等;
2、遵照NMPA的GCP指导原则,组织撰写临床试验方案ICF、CSR等资料;
3、项目相关文件的医学审核;
4、进行医学类拜访、参与启动会,方案讨论会等会议
5、进行医学相关培训;
6、保证项目医学工作的顺利进行,按时保质完成其他医学相关任务。
任职要求:
1、学历: 硕士及以上学历;
2、专业: 临床医学、药学背景,以风湿免疫背景为佳;
3、工作经验/行业经验/本岗位经验: 3年以上临床项目经验,以3期经验为佳;
4、技能/职业资格: 可以独立完成临床试验的医学监查和撰写工作,熟悉GCP、ICH-GCP、临床试验相关法律法规;对药物临床试验流程和要求有全面、深刻的了解,具备良好的组织计划能力、表达能力、沟通协调能力和文字组织能力;
5、外语程度:英语6级及以上
6、计算机能力: 熟练运用OFFICE办公软件,熟悉OA系统;
出差频率: 频率一般,视具体情况出差。