多肽车间主任
1、岗位概述
在GMP/EHS体系下，全面负责生产部车间管理工作，编制和审核车间生产设备操作规程，批生产记录；合理组织车间生产，内外关系、资源的协调，提高工作效率，降本增效，及时完成生产计划及各项质量指标；负责车间人才队伍建设。
2、任职要求
学历经验：具有本科及以上学历，至少两年以上原料药生产车间主任管理工作经验，且近5年有通过官方GMP符合性检查的经历。
专业要求：药学、有机化学、生物化学相关专业。
专业技能：精通多肽原料药生产过程及控制要求，或至少精通小分子化合物原料药合成、HPLC纯化过程及控制要求。
3、工作职责
负责按照车间生产计划合量调度、组织实施，确保完成生产任务；
负责车间安全管理工作，及时检查车间安全隐患并完成整改，确保安全生产；
负责车间质量管理工作，组织车间SOP等文件的编制、审核与培训，落实设备设施的校准/校验、确认/验证、维护与保养以及现场管理工作，保障车间生产活动符合GMP/EHS规范要求；
全面掌握车间质量、技术、生产、设备等方面关键数据并进行分析总结，参与新产品、工艺及方法的开发与优化风险评估，不断改进提高生产效率并保障产品质量；
参与部门预算的制定并控制实施，提高工作效率，降低生产成本，逐步建立、完善车间成本考核制度。
不断完善工作流程，组织和督促车间各项工作的落实、检查、协调、考核；
编制车间培训计划并落实，持续培养员工，做好车间团队建设。