岗位职责:
1.参与公司研发项目的质量研究和质量标准,不仅限于包含新药项目中间体、制剂成品。
2.完成质量标准开发及标准提升相关分析实验工作。
3.负责建立相关仪器的分析方法,及设计与实验样品稳定性的试验,并根据法规要求进行分析方法开发、验证和转移。
4.负责质量研究过程中原始记录撰写,及汇总、分析、处理试验数据,并撰写相关的申报资料,对原始记录与资料中数据准确性、一致性负责。
5.协助完善公司质量管理体系,负责记录审核,负责部分技术文件的起草、移交及培训。
任职要求:
1.本科及以上学历,中药学、生药学、中药分析等专业。
2.2年以上工作经验,具有中药材或中成药质量标准研究制定经验和中药配方颗粒、经典名方等项目经验;参与过中药新药研发项目者优先。
3.熟练操作高效液相色谱、紫外等常用检测设备。
4.具有良好沟通协调能力、学习能力、执行能力、实验设计能力
岗位职责:
1.负责制定中药新产品的研发方案并实施。
2.负责现有产品的工艺二次开发研究工作
3.负责实施项目的处方筛选、工艺优化、包材相容性、制剂稳定性考察及中试规模生产。
3. 协助参与生产工艺交接和研发产品的放大生产、工艺验证工作。
4. 负责按照要求做好原始记录并撰写研究报告。
5. 负责工艺研究相关申报资料的形式审核。
任职要求:
1.本科及以上学历,中药学、中药制剂等专业。
2.3年以上经验,具有完整的中药新药项目经验,有团队管理经验的优先。
3.能独立设计中药新药研究方案,并能解决实施过程中出现的相关问题。
4.熟练旋蒸、制粒等中药工艺设备的使用及维护。