1. 负责药物/医疗器械研发项目管理工作,跟踪研发项目进展,了解研发结点;
2. 收集公司药物研发项目的相关资料和文献,跟踪项目放大前的准备工作和转移,跟踪各个职能部门,了解转移瓶颈,并确认时间结点;
3. 负责管理公司研发项目的进展和对项目进行风险管控,跟踪项目生产进程,及时了解实验室结果和生产结果的差距,反馈给各个职能部门;
4.组织制定、优化相关项目管理流程与制度,保障项目策划质量及开发质量,促进项目进度达成;
5、完成上级领导临时交办的其他任务
1.生物工程、医疗器械、化学、药学、药物制剂等相关专业,全日制本科以上学历;
2.5年以上医药企业质量管理工作经验。
3.有质量管理体系或GMP、ISO13485标准的工作经验,熟悉GMP质量管理体系标准。
4.诚信、正直、执行力强,具备良好的沟通协调、组织管理能力和解决问题的能力。
5.思想素质高、责任心强,具有良好的团队合作精神。