职位描述

1、负责中药研发质量研究工作;

2、解决质量团队在药物质量研究工作中遇到的难点和各类问题,根据相关法规及指导原则,对研究数据资料进行整理,确保研究数据的完整性和真实性;

3、负责指导研发项目质量研究整体方案制定,并监督实施;

4、配合产品注册申报工作;

5、审核实验总结材料及相关IND与NDA注册资料的撰写与审核,配合完成申报和现场核查工作;

6、指导质量研究团队,负责质量团队技术培训、人才培养,建立人员培训和职业发展。

7、完成上级安排的其他工作。

要求:
硕士及以上

中药分析相关专业

10年以上工作经验

有成功主持申报生产批件经验,参加过至少1次现场核查。有学术思想,有创新精神。

其他要求

招聘人数: 1
汇报对象: 总经理
职能类别: 生产技术员

公司介绍

诗迈医药是医药产业生态数智化赋能平台,集专利转化、海归创业孵化、投资融资、产业规划、产业园开发、产业园运营、专业医药猎头、精准招商、培训咨询、注册认证、商务资源等产业生态服务于一体,是国家高新与专精特新企业,服务业领军企业,最大的专业医药猎头公司,深耕医药产业16年。公司与112个政府医药产业园、名企、医药高校、大三甲医院、医药投资机构、证券公司等建立了战略联盟,投资建设孵化平台3万方,开发产业园50万方,实验室装修60余次,主导政府产业规划与政策制订67项,主编《中国医药人才发展白皮书》、《中国创新药人力资源管理》,公司在海内外设有21家分子公司,欧美日设有合作中心,公司构建了全国最大的生命健康产业人才大数据平台(586万人)及产业链上下游资源平台(10.21万家)。孵化目标人才:领先技术海归科学家和业绩丰富上下游企业高管。投资孵化方向:合成生物学与生物制造、消费医疗与大健康、医疗器械与耗材、数字健康与装备、上下游试剂与设备、创新药等。

企业信息

  • 名称:国内百强药企
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 10000人以上

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