岗位职责：
1、GMP车间团队的组建、协助人事部门完成招聘，对新进员工培训。
2、GMP车间设备采购、URS编写﹑3Q验证﹑关键参数确认。
3、指导完成GMP车间原料药工艺改进﹑小试到中试放****r>4、指导完成GMP车间工艺验证﹑申报资料编写﹑动态迎检﹑通过审核。
5、负责GMP车间工艺规程﹑批记录、SOP、SMP起草审核，工艺验证及持续性工艺验证方案的起草。
6、GMP车间管理、计划制定、设备出现故障的解决。
确保有关产品的工艺和设备变更进行有效评估，对生产部所有产生的偏差和异常情况参与组织调查。
7、控制生产部生产成本、组织革新、提高生产效率、协调相关部门的关系。
8、审核生产部填报的各种报表并签字，确保其准确、及时地报出。
9、制定生产部年度计划、月度计划制定并按照计划完成生产任务，确保质量符合内控标准。

任职资格：
1、10年以上药厂或原料药厂生产管理经验。
2、精通GMP法规体系，独立领导完成过GMP体系建设，并通过审核。
3、有多肽原料药生产质量，CDMO企业生产质理管理经验优先。