岗位职责:
1、负责药物临床试验项目的临床方案、研究病历、病例报告表、研究者手册、总结报告、临床研究综述等相关资料的撰写、审核及修订;
2、根据临床项目的需求,与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通;
3、参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关学术支持;
4、协助项目经理监管、协调CRO公司的医学、PV、统计和数据管理服务;
5、负责协助团队完成申报临床和申报生产相关临床资料撰写或审核;
6、负责挖掘、分析、汇总在研产品相关的行业信息和最新文献资料。
7、其他领导安排的业务事宜
岗位要求:
1、临床医学、免疫学等相关专业,硕士以上学历 ,博士学历优先;
2、具备3-5年肿瘤或自身免疫项目临床医学工作经验,有中美双报经验者有先;
3、具备医学、数据管理与统计、专利申报、临床药理学等相关知识;
4、具备良好的英文听说读写能力,良好的PPT制作能力;
5、具备领导力和创新性,责任感强、抗压性强,具有良好的团队协作精神。 &nbs*****>