1、 执行创新药物临床开发计划中的研究项目,确保按规定的时间节点完成相应研究;
2、 与CRO公司对接,跟踪研究进度,督查项目执行流程;
3、 针对项目中出现的问题,与本部门医学、QA、CRAs等人员保持密切工作关系,及时解决项目进程中的问题;
4、 及时向公司汇报项目中存在的风险和问题,包括但不仅限于受试者安全风险、质量风险、沟通风险、时间风险、资源风险等。
任职要求:
1、 医学、药学等相关专业本科及以上学历,至少二年以上创新药临床研究项目管理工作经验;
2、 熟悉国家药品监督管理部门制定的相关法规和ICH/GCP条例;
3、 积极主动的团队合作精神;
4、 具有独立思考能力及良好的解决问题能力;
5、 抗压能力强,且能适应短期出差。