职位描述:
1.负责建立和完善临床试验质量体系和工作流程;
2.负责公司临床试验项目按照既定计划和质量要求完成;
3.参与新品种临床试验方向调研;
4.负责临床内外部沟通,维护临床试验专家资源;
5.指导下级员工按照质量体系和临床试验方案开展临床试验,及时发现并解决工作中的各种问题;
6.负责临床试验项目总体预算并按预算执行;
7.审核临床试验所有相关文件;
8负责人团队人员日常管理,人员培训和绩效考核。
任职要求:
1.临床医学、药学相关专业本科以上学历,本科阶段为临床医学专业优先
2.制药企业或CRO工作5年以上,具有1个以上完整II/III期临床试验项目经验,有眼科项目经验优先考虑,熟悉BE项目流程。
3.英语:具备读写能力。