质量副总
职责:分管公司QA、QC工作,下设QA总监、QC总监。依据各国药政法规和其他质量规范,指导公司内部实施,建立健全公司质量管理体系,推进公司质量管理系统的有效运行;根据公司中长期规划及年度计划,组织制定及实施质量控制部门战略及计划,监督、指导部门内部检验流程,确保本部门相关工作得到有效落实.
要求:十年以上医药企业质量管理经验,五年以上生物药企业质量总监及以上岗位经验。
工厂验证总监
职责:专职负责生物药工厂验证工作,根据GMP法规和行业标准,组织建立验证管理程序,建立各类验证文件模版,并指导验证文件的编制,支持、监控和跟踪验证活动的执行
要求:有大型生物药企业验证负责人工作经验,或有外部验证专业机构的咨询工作经历,海归优先