职责描述:
1. 根据产品及技术资料制定测试计划;
2. 带领团队完成医疗器械整机的安规/EMC测试并签发测试报告;
3. 协助客户解决产品在检测过程中出现的不合格项目整改工作;
4. 在技术方面支持业务部与客户的沟通,进行新项目方案制定和评估报价;
5. 统筹实验室的整体运营及管理;
6. 考核及培养实验室工程部的技术人才;
7. 保持实验室的规范化运行及应对专家组的审核及飞行检查;
8. 协助总经理制定实验室发展规划及发展方向。
任职要求
1. 品行端正,学习能力强,做事认真负责;
2. 5年以上医疗器械相关专业经验、实验室管理经验;
3. 本科及以上学历(理工科),CET-4及以上,具有适用的副高级职称证书或同等能力;硕士/博士优先;
4. 熟练操作测试过程所需的各类仪器;
5. 熟悉GB9706、IEC60601等医疗器械测试的相关标准;
6. 精通CNAS/CMA的管理要求及审核要求,能主导并应对专家组的审核;
7. 符合授权签字人的整体要求,具备授权签字人的管理能力;
8. 熟悉检验检测报告或证书签发程序,具备对检验检测数据、结果做出评价的判断能力;
9. 熟悉在管理体系中的职责和权限。