职责：
1、负责临床试验的项目管理工作包括质量控制和进度管理，确保项目严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律法规进行；
2、参与审核临床项目试验方案、病例报告表和知情同意书等的设计，项目管理计划，组织召开方案讨论会、启动培训会和总结会等；
3、定期向部门负责人或公司管理层汇报项目进度；
4、对所负责的临床项目，根据合同约定和项目计划审核、批准供应商在实施项目过程中发生的费用，督导项目组成员/供应商按照合同约定的时限和预算内完成各项工作；
5、对所负责的临床项目进行研究中心的协同访视，保持与中心的良好关系；
6、在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响并采取合理的改进措施；
7、审阅CRO CRA的常规访视报告、研究相关的沟通邮件；
8、确保临床项目文档的合规性、完整性、准确性、及时性；
9、管理项目供应商包括但不限于CRO、SMO、仓储物流公司、中心实验室、中心影像等；保持与供应商的良好关系；
要求：
1、本科及以上学历，医学、药学、护理学或相关专业；
2、3年以上临床研究行业经验，2年以上项目管理经验；
3、同时拥有I期和II、III期临床试验项目管理经验者优先，曾作为项目经理开展运营工作者优先；
4、熟悉我国GCP和新药注册及临床试验相关法规、指导原则，有GCP证书；
5、较好的英语读写能力，以及基本的日常英语听说能力。