临床PM
面议
北京市
刷新时间:2023-10-20
职位描述
职责:
1、负责临床试验的项目管理工作包括质量控制和进度管理,确保项目严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律法规进行;
2、参与审核临床项目试验方案、病例报告表和知情同意书等的设计,项目管理计划,组织召开方案讨论会、启动培训会和总结会等;
3、定期向部门负责人或公司管理层汇报项目进度;
4、对所负责的临床项目,根据合同约定和项目计划审核、批准供应商在实施项目过程中发生的费用,督导项目组成员/供应商按照合同约定的时限和预算内完成各项工作;
5、对所负责的临床项目进行研究中心的协同访视,保持与中心的良好关系;
6、在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险,正确评估相应风险对项目的整体影响并采取合理的改进措施;
7、审阅CRO CRA的常规访视报告、研究相关的沟通邮件;
8、确保临床项目文档的合规性、完整性、准确性、及时性;
9、管理项目供应商包括但不限于CRO、SMO、仓储物流公司、中心实验室、中心影像等;保持与供应商的良好关系;
要求:
1、本科及以上学历,医学、药学、护理学或相关专业;
2、3年以上临床研究行业经验,2年以上项目管理经验;
3、同时拥有I期和II、III期临床试验项目管理经验者优先,曾作为项目经理开展运营工作者优先;
4、熟悉我国GCP和新药注册及临床试验相关法规、指导原则,有GCP证书;
5、较好的英语读写能力,以及基本的日常英语听说能力。
其他要求
-
1人
- 临床项目经理PM
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- 分公司总
企业信息
- 名称:
- 某公司
- 行业:
- 其他
- 性质:
- 其他
- 规模:
- 1-49人
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