临床运营总监

面议

上海市

刷新时间：2023-07-20

职位描述

岗位职责：
1、负责建立和完善临床运营模块体系，全力推进海普瑞临床研发的新药品种，同时负责对临床运营模块的业务进行管理，以支持临床研发部门的业务发展需求。   
2、负责临床试验项目的整体运营策略，包含目标设定、实现路径和具体执行，涉及项目计划的制定、开展, 进度实施, 质控和总结。   
3、


















负责管理CRO和实时评估CRO工作：组织开展临床试验中心、CRO公司等的筛选和评估工作。组织、监督、管理大中华区临床实验的实施，对试验质量负责，包括临床实施CRO和临床试验点的选择和评估；KOL的选择和评估；项目预算的制定；合同的谈判。



4、负责临床研究相关方的关系维护：建立和维持与监管机构、试验单位的良好沟通；如AR301项目需建立和维持与ICU肺炎感染领域重点医院、专家、学科领域领袖人物的关系。

5、参与临床方案的制定、临床相关申报资料的支持；支持回复NMPA的问题，维护与PI的关系，与PI保持良好沟通，对PI提出的问题，及时汇报PTL。

6、


















协助临床数据分析与临床质量保证：积极管理多个临床试验各合作方的活动及产出，保证临床试验高效及时的交付高质量的数据；主动识别临床运营中发生的问题，并积极协调解决；

7、


















负责建立临床运营管理体系：根据业务发展及监管机构质量和安全标准建立临床运营管理体系。负责临床运营模块的规章制度、SOP和管理流程的制定、完善、升级。

8、


















负责公司临床运营模块的日常事务管理，比如下辖人员的考勤、绩效等日常事务，以及部门的工作计划、总结和回顾。

任职要求：
1、


















临床医学专业的本科以上教育背景，硕博优先。



2、有10年以上制药企业或大型CRO公司工作经验，8年以上临床试验项目的实施、管理的经验，有创新药临床试验项目经验；熟悉药物研发的临床研究领域，具有药物开发项目的临床经验， ICU和肺炎抗感染领域、肿瘤、心血管方面新药临床研究背景和实施的经验优先；国际多中心临床项目的组织、实施或参与经验优先；有管理临床CRO的经验。

3、熟悉ICH-GCP，并能执行相关培训及质量控制；熟悉药物研发的全过程，精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；熟悉中外新药临床研究相关法规及技术指导原则，可独立进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究方案的初步设计。
4、


















能够全面分析问题，做出合适和适时的决策；具有较好的领导能力和执行力以及丰富的医药行业相关知识和管理经验；具有良好的中英文书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通；具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力；具有很强的适应能力，身体健康，能在时间限制和任务压力下工作。



5、能熟练使用Office等办公软件；CET-6及以上，英语听说读写能力优秀。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床运营总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。