岗位职责:
1、与运营团队及公司其他团队紧密合作,按照制定业务拓展策略及计划,拜访客户,理解客户需求,为客户提供临床试验解决方案,以实现CRO业务增长目标;
2、主导客户项目临床试验工作的开展,包括:方案的设计、研究中心筛选、伦理递交、中心启动、项目监查、项目质量保证、数据管理、统计分析、不良事件的分析及处理等;
3、通过保证客户的满意并及时满足客户的需求,保持和扩大与现有客户的关系;
4、带领团队,协调资源,解决技术问题,高效推动项目临床试验及注册进展,达成时间表目标及成本目标;
5、管理团队内的安全及合规,确保临床试验过程的合规及数据完整性;
6、不定期组织或参与学术会议,及时了解法规及行业动态,并搜集市场和客户信息。
任职要求:
1、临床医学、生物医学等相关专业,硕士及以上学历,5年以上相关工作经验,并独立执行或主导过多个临床试验项目;
2、熟悉临床试验监查、NMPA法规、GCP/ICH条例,熟练掌握相关专业知识;熟悉临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状;
3、具有体外诊断试剂、无菌医疗器械、有源医疗器械三种医疗器械临床试验、注册经验者优先;
4、能适应出差;
5、具备良好的沟通能力、商务谈判能力、日常事务与紧急事务的处理能力,以及团队领导能力。