1、负责产品检验放行；

2、负责监管委托产品、饮片基地的质量检验工作；

3、负责与药监和药检等有关**部门的沟通和建立有效的合作关系，配合药品申报、生产申报等相关工作；

4、负责制定QC部门的工作计划和日常管理，起草部门相关的管理文件，确保日常检验工作正常进行；

5、负责根据药典、注册标准、法规及公司要求制定/修订/完善生产或检定菌毒种、原辅料、包材、工艺用水、中间体、半成品及成品的质量标准及分析方法；

6、负责稳定性考察、留样检验等管理工作；

7、负责检验方法验证和确认、仪器设备验证和确认方案和报告的起草及实施；

8、负责组织部门培训；

9、及时识别异常、OOS/OOT/OOE、偏差等问题，并组织调查分析、改进并跟踪以防止类似问题的重复发生；

9、负责QC人员管理、团队建设工作；

10、完成上级领导交付的其他工作。

任职要求：

1、本科或以上学历，药学及分析等相关专业，3年以上药物研发经历优先；

2、具有丰富的药品生产及质量管理知识，熟悉GMP规范的要求；

3、熟悉QC实验室的信息化建设的要求；

4、具备良好的领导力、分析能力、沟通协作能力、项目管理能力。