岗位职责：
1、作为质量生产负责人，维持和持续改进高效的质量体系，确保整个产品生命周期质量和法规符合性；负责合规活动管理；
2、实施和监督质量体系要素，包括质量体系监管定期回顾、变更管理、CAPA管理、质量风险管理、法规差距分析及落实、文件管理、培训管理等；
3、负责质量生产团队人员的绩效管理和技术指导，培养人员并建立专业、高效、高质团队，持续支持公司目标达成；
4、为质量生产保证团队问题解决，流程优化等问题提供技术指导；
5、协助公司完成GMP审计、许可和注册类和相关药监部门的申报及检查，确保操作符合相关法规要求；
6、负责质量生产保证团队预算的制定及成本管理，包含人员工时管理等；
7、负责确保生产质量保证团队所有活动产生的数据（电子或纸质）的可靠性；
8、带领质量生产保证团队，促进洛启生物质量意识提高和质量文化建设活动的开展；
9、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；
10、审核和批准所有与质量有关的变更，确保完成产品质量回顾分析；
11、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；
12、参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证等质量管理活动。

职位要求：
1、学士学位（生物、生化）或者更高学历优先；制药或相关行业10年以上工作经验；
2、至少制药行业10年以上质量管理、合规或者相关经验；三年以上大分子生物医药行业相关经验；
3、具备较强的制药行业GMP相关专业知识;
4、具备战略思考能力以及将战略转化为可行的计划；
5、具备较强的团队领导力以及谈判能力；
6、具备较强的沟通能力和英文能力。