分析部经理/研发QC经理

岗位职责：

1、负责QC体系的建立、维护和日常运行工作，并进行不断改进，优化工作流程；

2、负责部门人员日常管理、考核及调度，落实部门人员人才梯队建设和培养计划；

3、负责制定公司各在研项目分析研发与质量研究方案，确保各项目严格按计划执行。

4、负责审核公司在研项目分析质量研究相关的技术性文件，并提出审核意见，确保公司各在研项目质量研究工作顺利进行。

5、确保团队实验过程中数据的真实性、准确性、规范性及完整性。

6、负责项目相关问题的沟通，对项目组成员给予指导、培训，不断提高团队的工作能力。

7、及时识别和发现质量研究过程中可能出现的风险和问题，并提出合意见建议。

8、完成上级交办的其它任务。

任职要求：

1）药物分析、分析化学、药物化学等相关专业，本科及以上学历。

2）10年以上仿制药质量研究相关经验，5年以上团队管理经验。

3）熟练操作各种分析仪器（如HPCL、GC、UV等）操作及原理。

4）工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力，良好的团队协作精神。

5）熟悉药物研发流程和仿制药研发相关政策、法规及相关技术要求和指导原则。

6）熟悉CTD资料撰写。

7）接受过GMP等方面的培训。