职位描述

工作职责

对国内生产子公司和CDMO的质量分析活动(QC)进行监管,协助推进项目落地生产。 

 1. 参与国内生产子公司的技术转移或开发项目,负责相关质量研究策略制定、技术突破、分析检测管理、分析方法相关文件起草/审核、委托CRO等事宜。 

2. 协同集团公司地产化项目的分析方法转移,现场跟进CDMO以掌握细节。 

3. 协助产品引进前的生产评估相关事项,尤其关注质量标准与中国药典等法规的差距分析、参比制剂/对照品的获取难度评估。 

4. 对国内生产子公司提供技术指导或运行方面的支持,如技术改造及产能优化等。  

任职资格

1、本科及以上学历,药学相关专业。 

2、制药行业3年及以上工作经验,质量分析检测背景&具备一定的项目管理能力者优先。 

3、掌握药品生产工艺/检验操作,掌握中国GMP法规,了解注册及GSP法规,熟悉药品生产管理、质量管理等方面知识。 

4、具有良好沟通能力,良好数据分析能力、良好的英文读写能力、良好的团队意识、良好的保密意识。  

其他要求

招聘人数: 1
职能类别: 其他质量职位

公司介绍

诗迈医药是医药产业生态数智化赋能平台,集专利转化、海归创业孵化、投资融资、产业规划、产业园开发、产业园运营、专业医药猎头、精准招商、培训咨询、注册认证、商务资源等产业生态服务于一体,是国家高新与专精特新企业,服务业领军企业,最大的专业医药猎头公司,深耕医药产业16年。公司与112个政府医药产业园、名企、医药高校、大三甲医院、医药投资机构、证券公司等建立了战略联盟,投资建设孵化平台3万方,开发产业园50万方,实验室装修60余次,主导政府产业规划与政策制订67项,主编《中国医药人才发展白皮书》、《中国创新药人力资源管理》,公司在海内外设有21家分子公司,欧美日设有合作中心,公司构建了全国最大的生命健康产业人才大数据平台(586万人)及产业链上下游资源平台(10.21万家)。孵化目标人才:领先技术海归科学家和业绩丰富上下游企业高管。投资孵化方向:合成生物学与生物制造、消费医疗与大健康、医疗器械与耗材、数字健康与装备、上下游试剂与设备、创新药等。

企业信息

  • 名称:某公司
  • 性质: 其他
  • 规模: 1-49人

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