岗位描述：
1、 协助项目经理完善项目相关文件
2、 参与选定试验中心
3、 协助项目经理组织方案讨论会和总结会
4、 负责中心项目启动工作
5、 负责中心临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制
6、 负责整理、完善、归档中心所有试验文档与资料
7、 检查并报告试验进度和质量、病历填写、试验用药物使用回收、药物不良反应等各方面情况，提出解决方案并实施
8、 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪、上报
9、 定期归纳并提交监查报告，或其他相关表格，确保数据真实准确、完整无误
10、配合稽查部，并按稽查报告及时整改
11、 完成领导交代的其他相关工作任务

岗位要求：

1、医学、药学相关专业，本科及以上学历

2、1年左右肿瘤CRA工作经验优先
3、熟悉GCP法规以及有关临床研究的相关法规
4、熟悉临床监查流程，能够**开展各项监查及相关工作
5、良好沟通协调及计划执行能力
6、诚实正直、沉稳细心，责任心强，有较强的抗压能力，能适应经常出差&nbs*****>