1.药学、化学等相关专业全日制本科及以上学历

2.具有5年及以上制药企业质量管理工作经验

3.33-37岁，男士

4.有参与欧盟FDA、EDQM相关经验

要求：

1、 经质量受权人转授权，负责审核特定产品出厂的放行；

2、 深入现场，善于发现企业存在的质量安全隐患；

3、 负责相关质量管理活动的审核/批准，如质量管理文件、工艺验证和关键参数、物料及成品内控质量标准、不合格品的处理、产品召回、重大变更、重大偏差、客户投诉处理、年度培训计划、自检计划、供应商审计计划等；

4、 负责对关键人员变更、生产设施设备变更、生产品种变更等组织向药监部门申请备案；

5、 负责建立GMP文件管理制度，并对文件的制订、审核、修订、印发、收回、保管、销毁工作实施管理；

6、 组织并参与质量管理的各项培训工作，以提高员工GMP意识并规范操作；

7、负责接待内部和外部GMP专家或客户的现场检查及相关审计资料准备工作，落实并组织回复外部机构（含**、客户）对公司的质量审计工作；

8、负责公司自检（内审）工作有效开展，并落实整改；