质管部负责人

面议

台州市

刷新时间：2024-02-23

职位描述

1.药学、化学等相关专业全日制本科及以上学历

2.具有5年及以上制药企业质量管理工作经验

3.33-37岁，男士

4.有参与欧盟FDA、EDQM相关经验

要求：

1、 经质量受权人转授权，负责审核特定产品出厂的放行；

2、 深入现场，善于发现企业存在的质量安全隐患；

3、 负责相关质量管理活动的审核/批准，如质量管理文件、工艺验证和关键参数、物料及成品内控质量标准、不合格品的处理、产品召回、重大变更、重大偏差、客户投诉处理、年度培训计划、自检计划、供应商审计计划等；

4、 负责对关键人员变更、生产设施设备变更、生产品种变更等组织向药监部门申请备案；

5、 负责建立GMP文件管理制度，并对文件的制订、审核、修订、印发、收回、保管、销毁工作实施管理；

6、 组织并参与质量管理的各项培训工作，以提高员工GMP意识并规范操作；

7、负责接待内部和外部GMP专家或客户的现场检查及相关审计资料准备工作，落实并组织回复外部机构（含**、客户）对公司的质量审计工作；

8、负责公司自检（内审）工作有效开展，并落实整改；

其他要求

招聘人数：3人
职能类别：质量部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。