职位描述

任职要求:

1、掌握口服固体制剂片剂、胶囊剂、颗粒剂工艺质量监控要点和关键生产设备原理;
2、熟悉国内外GMP知识;
3、熟悉产品技术转移流程;
4、掌握偏差、变更、CAPA、RA等处理流程;
5、熟悉设备确认与验证知识。

岗位职责:

1、负责组织新产品、已批准产品的技术转移工作;
2、负责按照公司委托生产协议,组织产品受托生产;
3、负责收集生产过程中发现的生产技术问题,组织进行产品工艺优化和技改,提高产品质量,降低生产成本;
4、负责生产过程中偏差、变更、投诉的处理等相关工作;
5、参与公司内外部GMP检查,对发现的问题及时整改;
6、参与年度产品质量回顾,不断改进生产技术,提高产品质量和生产操作技能;
7、负责产品立项评估、引入风险评估和共线风险评估等工作;
8、严格按照产品工艺规程和标准操作规程组织生产,并开展日常检查,确保产品质量和生产合规性。

其他要求

招聘人数: 1
所属部门: 生产部
职能类别: 工艺工程师

公司介绍

诗迈医药是医药产业生态数智化赋能平台,集专利转化、海归创业孵化、投资融资、产业规划、产业园开发、产业园运营、专业医药猎头、精准招商、培训咨询、注册认证、商务资源等产业生态服务于一体,是国家高新与专精特新企业,服务业领军企业,最大的专业医药猎头公司,深耕医药产业16年。公司与112个政府医药产业园、名企、医药高校、大三甲医院、医药投资机构、证券公司等建立了战略联盟,投资建设孵化平台3万方,开发产业园50万方,实验室装修60余次,主导政府产业规划与政策制订67项,主编《中国医药人才发展白皮书》、《中国创新药人力资源管理》,公司在海内外设有21家分子公司,欧美日设有合作中心,公司构建了全国最大的生命健康产业人才大数据平台(586万人)及产业链上下游资源平台(10.21万家)。孵化目标人才:领先技术海归科学家和业绩丰富上下游企业高管。投资孵化方向:合成生物学与生物制造、消费医疗与大健康、医疗器械与耗材、数字健康与装备、上下游试剂与设备、创新药等。

企业信息

  • 名称:四川知名制药企业
  • 性质: 其他
  • 规模: 500-999人

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