岗位职责:
1、负责制定项目内部QA计划并实施,撰写报告;
2、汇总项目质量问题,必要时对项目成员进行问题分享培训;
3、协助PM进行第三方供应商稽查;
4、协助部门领导建设项目质量管理体系;
任职要求:
1、本科及以上学历,医学、药学、生物医学工程等相关专业优先;
2、熟悉临床操作流程,熟悉GCP及相关法律法规,了解临床药物分析、数据统计相关专业知识;
3、4年以上临床研究相关岗位经验,至少2年临床稽查/QA经验;
4、具有较强的逻辑思维能力、问题敏感性、良好的沟通表达能力及学习能力,较强的文字编辑能力,总结归纳能力;
5、工作细心,耐心,责任性强,原则性强。遵纪守法,坚持原则,实事求是,诚实守信,恪守职业道德,无违法、违规等不良记录。