研发项目工程师

1-2万元/年

无锡市

刷新时间：2023-10-12

职位描述

任职资质
4.1 电气、机械、机电一体化、自动化等相关专业，本科及以上学历；
4.2 工作经验：具有3年以上产品研发经验或1年以上研发项目管理工作经验，具有独立承担并完成研发项目的能力；
4.3 熟悉有源医疗器械产品或仪器设备类产品研发流程，具有较强的设计开发文件编制能力和项目进度管理协调能力；
4.4 熟悉仪器设备类产品及其生产工艺，具有一定的零部件选型能力；
4.5 具有体外诊断设备或医疗分析类仪器项目开发或团队管理经验者优先；
4.6 熟悉ISO13485、ISO14971和GMP等医疗器械行业相关法律法规或标准，具有一定的英语读写能力；
4.7 有很好的工作主动性，具备优秀的项目管理和团队协作能力，善于沟通协调。

5 工作职责
5.1 主导仪器设计开发的全过程，包括项目立项、项目计划、产品研发、样机试制、批量试产等阶段；
5.2 收集研发项目相关的法律法规、行业标准和同类产品技术资料，提出设计开发需求并对关键技术进行可行性分析和研究；
5.3 制定项目设计开发计划和方案，管理和协调设计人员的开发工作，控制零部件设计选型，项目整体设计开发，设计开发变更和样机性能验证进度；
5.4 收集项目研发过程中形成的技术资料，编制产品技术标准、产品说明书、风险分析报告等设计开发文件并组织相关人员进行评审；
5.5 对新产品开发过程中形成的专利和技术资料进行整理、编制，协助专利申报和产品注册工作；
5.6 对项目产品可能存在的所有风险进行分析、判断并组织评审，使得产品的风险在可控制范围内并形成风险管理文档；
5.7 负责新产品的量产导入工作，组织完成量产导入过程中所需的技术资料；
5.8 负责协调解决仪器制造过程中的工艺技术问题，协调技术人员对生产部门提供技术支持，不断提高产品制造水平和降低不良率；
5.9 完成上级交办的其它事宜。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：医疗器械研发

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。