岗位职责: 1. 在指导下撰写项目临床试验质控计划; 2. 完成研究中心质控、TMF质控; 3. 撰写质控报告; 4. 跟踪质控后CAPA计划及整改进度; 5. 在指导下进行质控后问题分享及培训; 6. 培训体系的维护、培训的组织及实施; 7. 在指导下进行SOP的维护与撰写; 8. 完成上级领导交代的其他任务。
任职要求:
1. 医学、药学及相关专业本科及以上学历;
2. 5年以以上临床试验质量管理相关经验;
3. 丰富的临床研究相关基本知识和法律法规知识;
4. 对一个或多个治疗领域有丰富的临床研究知识;
5. 良好的沟通和解决问题的能力;
6. 有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力;
7. 与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力;
8. 能适应经常出差。