岗位职责：

1.管理制剂部门科研工作。负责制剂平台的建设规划，负责培养和建设专业的制剂研发团队，组织部门的培训和考核工作；跟进和协调部门内人员的研发工作进度；协调与公司内其他专业科研进度；审核制剂结题资料及实验记录；规范部门内科研人员的日常科研行为、规范部门科研文件；做好部门内员工的专业培训以及人员项目安排。

2.规范及管理实验室工作环境及仪器设备。主导建立并监督实施实验室管理制度，确保良好、规范的实验室环境；对科研过程主要文件及记录进行跟进检查，确保研发过程规范有序；监督实施主要仪器设备管理制度。

3.项目管理。负责产品研发的可行性评估和研发计划的制定及实施监督与组织协调；按注册法规要求、ICH相关要求和QbD要求组织新药和仿制药的研发工作，负责处方、工艺设计工作，并指导项目负责人及研发人员从事实验室小试处方工艺筛选和研究，中试放大及生产工艺验证工作；提供技术方案和支持，解决关键技术难点；指导和配合GMP工厂完成技术转移、工艺验证等工作，对生产过程中出现的问题提供技术支持；

4.资料审核及撰写。对注册等相关法律法规有准确理解，并能够灵活运用于工作实践中，负责对所属项目的研究方案、研究报告、注册申报资料科学性、合规性的审核及相关部分资料撰写；

5.团队建设。对部门内人员的日常科研工作进行指导；组织部门内人员的专业技能培训；负责部门内科研人员的招聘、选拔工作。

6.完成上级领导交办的其它工作

职位要求：

1.硕士及以上学历，就具有药学、制药工程、药物制剂等相关背景；

2.具有10年以上大型制药企业或药学CRO企业药物制剂研究经验，包括注射剂、滴眼剂等无菌制剂、复杂制剂、复方制剂、特殊剂型开发经验的优先；

3.具有多个项目申报经验；

4.身体健康，积极敬业、主动进取、责任心强、正直向上；

5.有优秀的团队管理能力、良好的沟通及写作能力。