临床运营经理/总监

面议

苏州市

刷新时间：2024-04-19

职位描述

岗位职责：
1.医学策略和临床试验设计
•参与公司产品医学策略和临床试验设计的讨论和制定；
•评估医学策略和临床试验设计的可行性；
2.临床试验管理系统
•建立或优化临床试验管理体系(GCP)及相关SOPs;
•支持建立CTMS and eTMF等临床运营相关系统；
3.临床试验项目管理
•全程管理临床项目，确保项目按时、按预算和高质量完成；
•负责临床试验的计划制定、项目启动、项目执行和项目监察；
•与公司内外相关部门进行工作对接、协调和沟通；
•主动识别项目潜在风险和问题，并组织项目团队解决风险和问题；
•对临床试验稽查、质控过程发现的问题及时有效的完成CAPA；
•及时跟进监控项目各阶段的执行和完成情况，确保项目开展过程中涉及到的交付物按时完成，项目花费符合项目预算；
•实时监督项目进展并定期提供项目更新汇报，解决项目中出现的困难挑战或突发紧急状况；
4.临床资源管理
•负责建立、拓展并维护临床医生、医院等与临床试验相关的外部资源，促进临床试验顺利进行；
5.服务商管理
•负责临床相关服务商和临床试验中心的技术评价筛选和管理，包括CRO、SMO、检测实验室Lab和临床供应链管理商等；
6.团队管理
•根据公司发展需求以及个人领导能力，该职位可能会负责建立和管理临床运营团队；
任职资格：
1.本科及以上学历，生物工程、生物制药、药学、分子生物学等相关专业，了解药物开发过程
2.3年以上生物制药临床运营工作经验，熟悉临床运营规范和业务流程；
3.具有良好的项目规划、执行、监控与风险把控等项目管理能力；
4.具有较强的沟通能力、逻辑思维能力、业务理解能力和跨部门协调能力，精通外部专家关系的维护、服务商的管理；
5.工作积极性，责任感及团队合作精神；
6.希望有良好的英语口头和书面表达能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。