药品注册专员

面议

宁波市

刷新时间：2023-08-09

职位描述

药品注册专员1名

职位描述：

1、负责公司新药注册申请，申报资料撰写、整理、审核等工作；

3、负责IND申报工作、与CRO对接工作。

4、负责申报后审评进度跟进，对审评意见进行答复和解释；

5、及时跟进国内外注册政策和品种动态，根据需要在公司内部开展培训。

6、跟进药品注册政策和品种动态，及时收集、整理药监部门出台的各项药事法规、文件、技术资料，并向各部门提供相关的政策法规信息；

任职要求：

1、硕士及以上学历，药学相关专业；

2、具有三年及以上药品注册工作经验，有肿瘤新药申报注册经验优先；

3、了解临床试验的方案和流程，有跟进临床试验经验的优先；

4.、良好的沟通和表达能力和良好的逻辑思维和学习能力，以及团队管理能力；

5.、有较好的英语读写听说能力，及较强的文字撰写能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册专员

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。