质量总监

面议

长沙市

刷新时间：2023-08-04

职位描述

一、岗位职责

1、贯彻《药品管理法》《药品质量管理规范》等法律法规，执行国家有关药品监督管理法律、法规及行政规章；

2、负责公司质量管理体系建设，在公司实施GMP，组织实施GMP符合性检查。管理公司一切质量活动；

3、负责组织并监督实施公司质量方针；负责公司质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能；

4、负责审定公司质量管理制度；负责研究和确定公司质量管理工作的重大问题；

5、对本公司所生产产品放行负责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；

6、对本公司生产全过程的质量监督、质量检验及药品销售的质量监控工作负责；对研究和确定公司质量工作的重大问题负责；

7、负责组织内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动。

8、实施部门团队建设、人才培养、评价与日常管理，以身作则传承企业文化，提升团队成员专业技能与敬业度。

二、任职要求

1、药学、中药学、医学、生物学及相关专业全日制本科及以上学历；8年及以上工作经验，其中3年以上大型制药企业或制造业同等职位工作经验；

2、熟悉口服固体制剂及无菌制剂（冻干、小容量）等相关生产质量管理；熟悉医药法规、GMP质量体系等相关知识；

3、有现场管理经验，能对产品质量问题进行原因分析，并协调解决问题的能力；

4、全面负责质量体系国际接轨工作，欧盟及美国FDA 国际质量体系的建立及运作，完成质量体系国际化对接进程，监督指导内部审计自检。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量总监/副总

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。