高级数据统计经理/数据统计副总监

面议

上海市

刷新时间：2023-09-08

职位描述

职位概要：
根据临床医学中心经营管理目标，负责协助组建并管理数据统计团队以及本部门的体系化，负责审核或撰
写 IND 申报材料的数据管理和统计分析计划，负责参与临床试验方案的制定与讨论，负责审核或撰写临床试验方
案中数据管理与统计信息，负责审阅或计算样本量与随机设计；负责审阅或设计病例报告表、数据填写说明和统
计分析计划及统计分析表格；负责通过建模进行临床试验过程中产生数据的统计分析或审核第三方提交的数据管
理或统计分析报告，负责审核总结报告的统计分析数据与结果。 

工作职责： 

1、负责协助进行部门的组织建设与体系化建设。 

2、负责审核或撰写临床项目统计分析计划书（包括表格/列表/图表模板）及统计分析报告。 

3、参与临床试验设计与方案撰写、样本量估算和统计检验效能的计算或结果审核。 

4、负责审阅病例报告表及其他数据管理文档。
5、负责审阅编程交付文件，采用特定统计软件进行数据结果的重现性评估。 

6、负责协助审核总结报告的统计分析数据与结果。 

7、负责为临床研究结果的公开发表提供统计技术支持。 

8、负责协同 check 生物统计结果的真实和准确性。 

9、负责进行 PK 或安全性数据的统计分析，参与 PSURDSUR 及年度报告等数据的分析。 

10、完成公司或上级领导交办的其他工作。    

任职资格： 

教育背景： 

◆ 硕士及以上学历，医学统计、卫生统计、生物统计、应用统计、数理统计等相关专业。
经 验： 

◆ 学位证与毕业证、CET-4、计算机全国 2 级证书。 

◆ 硕士至少具备 3 年、博士至少具备 1 年注册临床试验数据管理与统计相关工作经验。 

专业知识： 

◆ 熟悉生物统计知识。 

◆ 熟悉高等数学、线性代数和概率论。 

◆ 熟悉临床研究的常见设计与数据管理方法。 

◆ 了解新药申报流程。
技能技巧： 

◆ 熟悉 CDISC 数据标准。 

◆ 熟练使用 SAS/Base, SAS/Macro,SAS/Graph,SAS/Stat。 

◆ 具备熟练运用 OFFICE、知识管理软件、思维导图软件、项目管理软件等的能力。 

◆ 扎实的统计知识、熟悉 ICH-GCP 和/或其他适用的国内外法规、指导原则、行业标准。 

◆ 其它：

普通话，良好的语言表达能力，基本的英文交流能力。 

态 度： 

◆ 具备良好的团队工作能力。 

◆ 具备良好的问题发现与解决能力。 

◆ 具备较强的持续学习总结的能力。 

◆ 具备良好的亲和力、跨部门人际沟通与协调能力。 

◆ 严谨细致，逻辑清晰，具备有效完成工作的意识。 

◆ 具备敏锐而好奇的专注心。 

◆ 具备较强的挑战自我的内驱力。   

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：其他生物工程

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。