GMP制剂技术转移副总监

面议

北京市

刷新时间：2024-03-12

职位描述

工作内容：

1. 审核转移项目或重复生产项目批记录，生产时提供技术支持。

2. 发起项目变更和开题会议。

3. 审核NDA项目技术转移方案和报告。

4. 审核NDA项目转移批或工程批记录。

5. 审核工艺验证方案、报告和批记录。

6. 与客户进行技术沟通。

7. 完成其他相关工作。

 

教育背景和任职资格：

1. 药物制剂、制药工程或相关专业硕士以上学历，英文口语流利。

2. 十年以上制剂研发或生产经验。

3. 了解相关制药法规和指导原则，如《中华人民共和国药品管理法》和GMP法规。

4. 熟悉制剂研发过程，掌握关键口服固体制剂设备的性能。

5. 具有工艺问题分析能力、设计方案能力、判断能力、操作能力、与他人沟通能力。

6. 具有独立解决产品工艺问题的能力。

7. 熟悉电脑文档操作。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：技术转移

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。