职位描述

工作内容:

1. 审核转移项目或重复生产项目批记录,生产时提供技术支持。

2. 发起项目变更和开题会议。

3. 审核NDA项目技术转移方案和报告。

4. 审核NDA项目转移批或工程批记录。

5. 审核工艺验证方案、报告和批记录。

6. 与客户进行技术沟通。

7. 完成其他相关工作。

 

教育背景和任职资格:

1. 药物制剂、制药工程或相关专业硕士以上学历,英文口语流利。

2. 十年以上制剂研发或生产经验。

3. 了解相关制药法规和指导原则,如《中华人民共和国药品管理法》和GMP法规。

4. 熟悉制剂研发过程,掌握关键口服固体制剂设备的性能。

5. 具有工艺问题分析能力、设计方案能力、判断能力、操作能力、与他人沟通能力。

6. 具有独立解决产品工艺问题的能力。

7. 熟悉电脑文档操作。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别: 技术转移

公司介绍

诗迈医药是医药产业生态数智化赋能平台,集专利转化、海归创业孵化、投资融资、产业规划、产业园开发、产业园运营、专业医药猎头、精准招商、培训咨询、注册认证、商务资源等产业生态服务于一体,是国家高新与专精特新企业,服务业领军企业,最大的专业医药猎头公司,深耕医药产业16年。公司与112个政府医药产业园、名企、医药高校、大三甲医院、医药投资机构、证券公司等建立了战略联盟,投资建设孵化平台3万方,开发产业园50万方,实验室装修60余次,主导政府产业规划与政策制订67项,主编《中国医药人才发展白皮书》、《中国创新药人力资源管理》,公司在海内外设有21家分子公司,欧美日设有合作中心,公司构建了全国最大的生命健康产业人才大数据平台(586万人)及产业链上下游资源平台(10.21万家)。孵化目标人才:领先技术海归科学家和业绩丰富上下游企业高管。投资孵化方向:合成生物学与生物制造、消费医疗与大健康、医疗器械与耗材、数字健康与装备、上下游试剂与设备、创新药等。

企业信息

  • 名称:某知名上市企业
  • 性质: 外商独营/外企办事处
  • 规模: 10000人以上

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