理化分析/活性分析主管

面议

上海市

刷新时间：2024-03-27

职位描述

理化分析

职责描述： 

 1. 负责公司项目样品的理化类方法开发（例如 SEC、HIC、CEX、Free drug,CE-SDS、iCIEF）、验证及转移，以及相关申报资料的撰写，组织开展本部门承担的相应工作； 

 2. 负责与其他部门合作解决工艺及检验过程中遇到的仪器分析专业领域的技术问题；

 3. 负责组织新员工实验技能培训及人员绩效考评； 

 任职要求： 

 1.研究生及以上学历，生物、化学、药学专业优先，5年以上生物制药行业分析工作经验；3年以上HPLC、CE、MS相关工作经验 

 2. 3年以上团队管理经验，熟悉CHP、USP、EP等； 

 3. 良好的沟通能力和团队合作精神； 4. 具有良好的英语读写能力。 5. 具有ADC类项目方法开发经验者优先。

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活性分析

工作职责：
1. 带领活性分析开发团队完成公司承接的处于不同治疗领域或不同阶段的项目样品的活性方法开发、确认及转移，以及相关申报资料的撰写；
2. 负责与其他部门合作解决工艺开发及样品检验过程中遇到的分析专业领域的技术问题；
3. 组织、协调本部门以及跨部门间的日常工作，审核相关实验结果并及时解决实验过程中出现的问题；审批分析方法开发文件，确保分析方法的科学、合理、适用；审核和批准分析方法验证/转移方案和报告，并根据方案和相关SOP指导实验；
4. 为研发部门、质量部门和客户解读分析数据，提供检测建议，推动项目顺利进行，协助药物在国内外的申报工作；
5. 确保所有相关的操作和行为及其文件/记录符合公司质量体系和现行cGMP法规要求，并确保数据完整性；
6. 负责对部门人员的工作进行分配和调整，整体把控项目运转和进度，确保项目顺利交付；
7. 监督指导活性分析人员的实验操作及各项实验规范，保证研究工作的规范、真实和完整性；持续推进团队的梯队人才培养，持续提升分析人员的业务技能；
8. 负责分析实验室日常管理、仪器设备管理和预算管理；
9. 组织和推行部门内5S管理，履行5S管理职责，确保工作环境符合5S管理要求；
10. 负责上级管理人员安排的其它相关工作。

任职要求：
1. 硕士8年以上或博士5年以上，生物制药行业分析工作背景；
2. 3年以上团队管理经验；
3. 具有抗体，重组蛋白和ADC等行业分析经验优先；
4. 良好的团队合作精神和沟通能力，以及管理、领导和指导团队的能力和经验；
5. 具有良好的英语口语和读写能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：资深研究员

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。