活性分析

工作职责：
1. 带领活性分析开发团队完成公司承接的处于不同治疗领域或不同阶段的项目样品的活性方法开发、确认及转移，以及相关申报资料的撰写；
2. 负责与其他部门合作解决工艺开发及样品检验过程中遇到的分析专业领域的技术问题；
3. 组织、协调本部门以及跨部门间的日常工作，审核相关实验结果并及时解决实验过程中出现的问题；审批分析方法开发文件，确保分析方法的科学、合理、适用；审核和批准分析方法验证/转移方案和报告，并根据方案和相关SOP指导实验；
4. 为研发部门、质量部门和客户解读分析数据，提供检测建议，推动项目顺利进行，协助药物在国内外的申报工作；
5. 确保所有相关的操作和行为及其文件/记录符合公司质量体系和现行cGMP法规要求，并确保数据完整性；
6. 负责对部门人员的工作进行分配和调整，整体把控项目运转和进度，确保项目顺利交付；
7. 监督指导活性分析人员的实验操作及各项实验规范，保证研究工作的规范、真实和完整性；持续推进团队的梯队人才培养，持续提升分析人员的业务技能；
8. 负责分析实验室日常管理、仪器设备管理和预算管理；
9. 组织和推行部门内5S管理，履行5S管理职责，确保工作环境符合5S管理要求；
10. 负责上级管理人员安排的其它相关工作。

任职要求：
1. 硕士8年以上或博士5年以上，生物制药行业分析工作背景；
2. 3年以上团队管理经验；
3. 具有抗体，重组蛋白和ADC等行业分析经验优先；
4. 良好的团队合作精神和沟通能力，以及管理、领导和指导团队的能力和经验；
5. 具有良好的英语口语和读写能力。