体系经理

面议

湖州市本科及以上

刷新时间：2023-08-08

职位描述

1. 能够按照GB/T42061-2022标准和医疗器械体外诊断试剂法规要求编制体系文件；
2. 负责公司产品生产批记录和质检批记录的初步审核工作，保证各个部门填写的批记录能够符合行业法规要求；
3. 配合管理者代表按照体外诊断试剂法规要求及公司需求通过二三类产品注册体系核查、一类产品体系日常检查及第三方体系监督检查；
4. 配合管理者代表对公司体系的现场运行进行不断的改进，严格按照GB/T42061-2022标准和医疗器械体外诊断试剂法规进行管理；
5. 定期向管理者代表汇报公司体系运行状况，有符合医疗器械体外诊断试剂法规的改进需求时要及时向管理者代表提出和反馈并给出解决办法；
6. 配合管理者代表进行质量体系相关的其它事项。
任职要求：
1. 医疗器械生物医药相关专业，统招大学本科及以上学历；
2. 具有医疗器械体外诊断试剂行业2年及以上体系现场管理经验，熟悉体外诊断试剂体系相关的法律法规，熟悉GB/T42061-2022标准；
3. 有GB/T42061-2022质量管理体系内审员证书优先考虑；
4. 有医疗器械体外诊断试剂现场QA经验者优先考虑；
5. 对工作严谨认真负责，沟通能力要强。

其他要求

招聘人数：1人
汇报对象：管代和总经理
职能类别：体系认证/审核

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。