工作职责
职责描述:
1.参与生产团队一起参与生物制药项目的工艺设备选型,负责梳理工艺设备的公用工程条件
2.参与生物制药项目的工程设计,收集工程设计相关的信息,输出给其他专业
3.参与管理设备供应商的设计,生产,FAT,调试,验证全过程
4.参与项目安装,并协调各单位配合工艺设备的安装
5.参与工艺设备的招标评标
6.完成上级安排的其他工作。
工作要求
1.本科或以上学历,食品科学与工程、生物制药工程相关专业。
2,熟悉生物制药工程上游发酵工艺,下游分离,纯化技术,无菌操作技术。
3,熟悉工业现场通迅协议,生产工艺控制。
4.熟悉计算机化系统验证。
5.具备GMP知识优先。
6.具备不锈钢单抗工厂经验优先。
7.2年以上参与生物技术/制药或相关项目的设计,安装和调试经验。
8.英语4级,良好的英语对话和书写水平。
9.熟练使用电脑办公软件和CAD。