职位描述

   1.负责多中心临床试验项目的运营管理, 包括第三方公司、临床中心筛选、项目启动、受试者招募、试验推进、数据收集、药物管理及不良事件报告等;
  2.全面管理注册临床试验以及IIT临床试验,按照公司SOP、NMPA/FDA法规及ICH/GCP等指导原则的要求,做好CRO公司的监督管理和协调;
  3.全面负责临床试验项目的质量管理,并确保合规性;
  4.建立和保持与临床试验基地及其他合作伙伴的良好关系,做好外包CRO、SMO、第三方检测、以及药物警戒等外包公司的实时监管,确保试验质量;
  5.建立临床部门的相关质量管理体系、流程和标准操作程序(SOP);

  6.负责公司临床研究日常组织管理工作,定期召开与第三方公司的沟通会议,以及向公司上级汇报等事务。

任职要求:

1、本科及以上,医学背景优先,医药相关可考虑
2、丰富的实体肿瘤临床项目运营经验
3、主要有甲方经验,只有CRO、SMO不考虑

其他要求

招聘人数: 10
职能类别: 临床总监

公司介绍

诗迈医药是医药产业生态数智化赋能平台,集专利转化、海归创业孵化、投资融资、产业规划、产业园开发、产业园运营、专业医药猎头、精准招商、培训咨询、注册认证、商务资源等产业生态服务于一体,是国家高新与专精特新企业,服务业领军企业,最大的专业医药猎头公司,深耕医药产业16年。公司与112个政府医药产业园、名企、医药高校、大三甲医院、医药投资机构、证券公司等建立了战略联盟,投资建设孵化平台3万方,开发产业园50万方,实验室装修60余次,主导政府产业规划与政策制订67项,主编《中国医药人才发展白皮书》、《中国创新药人力资源管理》,公司在海内外设有21家分子公司,欧美日设有合作中心,公司构建了全国最大的生命健康产业人才大数据平台(586万人)及产业链上下游资源平台(10.21万家)。孵化目标人才:领先技术海归科学家和业绩丰富上下游企业高管。投资孵化方向:合成生物学与生物制造、消费医疗与大健康、医疗器械与耗材、数字健康与装备、上下游试剂与设备、创新药等。

企业信息

  • 名称:某公司
  • 性质: 中外合营(合资/合作)
  • 规模: 50-99人

相关职位 更多

    求职技巧 更多