PD
50-100万元/年
北京市
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职位描述
1.负责多中心临床试验项目的运营管理, 包括第三方公司、临床中心筛选、项目启动、受试者招募、试验推进、数据收集、药物管理及不良事件报告等;
2.全面管理注册临床试验以及IIT临床试验,按照公司SOP、NMPA/FDA法规及ICH/GCP等指导原则的要求,做好CRO公司的监督管理和协调;
3.全面负责临床试验项目的质量管理,并确保合规性;
4.建立和保持与临床试验基地及其他合作伙伴的良好关系,做好外包CRO、SMO、第三方检测、以及药物警戒等外包公司的实时监管,确保试验质量;
5.建立临床部门的相关质量管理体系、流程和标准操作程序(SOP);
6.负责公司临床研究日常组织管理工作,定期召开与第三方公司的沟通会议,以及向公司上级汇报等事务。
任职要求:
1、本科及以上,医学背景优先,医药相关可考虑
2、丰富的实体肿瘤临床项目运营经验
3、主要有甲方经验,只有CRO、SMO不考虑
其他要求
-
3人
- 临床运营经理/主管
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。