研发经理

面议

上海市

刷新时间：2024-03-04

职位描述

  岗位职责： 

1、负责公司新产品的预研、立项、开发、验证、确认和设计变更过程的控制工作； 

2、负责规划产品注册申请的时间和计划，及时完整的整理和撰写注册申请文件资料，确保资料及信息符合政府相关政策法规要求； 

3、负责制定研发部质量管理体系文件和技术管理文件，并监督实施； 

4、负责公司GMP厂房与实验室设计指导； 

5、负责IVD产品临床试验方案设计以及临床试验报告的撰写； 

任职要求： 

1、生物或医学类相关专业硕士及以上学历，5年以上体外诊断试剂产品注册、开发、设计工作经验； 

2、熟悉国家医疗器械产品方面的法律法规，熟悉国家和药监部门注册申报医疗器械产品的程序和流程； 

3、掌握分子生物学理论基础和常规操作技能，具有PCR技术实验设计和操作能力，有NGS相关经验优先； 

4、具有良好的沟通能力与协调能力，具有独立解决突发情况的经验与能力，具有良好的英语读写能力； 

5、工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神。  

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：研发经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。