注册高级专员

面议

厦门市

刷新时间：2024-04-19

职位描述

工作职责：

1. 收集同类产品竞品信息和国内注册法规要求，支持公司新产品立项调研，以及协助制定公司产品国内注册策略；

2. 根据国内注册法规要求，建立国内注册申报资料框架及资料模板，组织相关部门按计划和要求进行国内注册申报资料编写，并完成申报资料形式合规性、完整性、前后一致性审核；

3. 负责新产品国内注册申请提交并跟进审评进展，根据监管机构发补意见组织发补资料编写及提交；

4. 注册审评开展过程中，协助组织协调注册专家审评会议召开，并协助组织国内注册样品检验及注册现场检查开展；

5. 协助建立及维护国内注册相关外部沟通渠道，确保满足国内注册业务需求。

任职要求：

1. 生物技术、生物医药、药学或医学相关专业本科及以上学历；

2. 具有2年及以上注册相关岗位从业经验，有疫苗或生物制品IND、NDA注册申报经验者优先;

3. 了解药品/疫苗/生物制品注册法规相关的政策法规、技术要求、申报流程和申报资料要求等；

4.具备良好的团队协作能力和较强的沟通协调能力，工作细致，认真负责，具有良好的药品注册信息检索和分析调研能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册专员

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。