岗位职责
1.参与制定公司制剂研发战略目标。
2.带领团队开展制剂研制工作,起到专业带头人作用;组织和协调人员进行重大项目问题的技术攻关。
3.负责制剂研究相关申报资料的组织整理.审核与把关工作。
4.负责组织建立技术标准,完成人才梯队的培养,确保技术结果符合政策法规要求。
5.确保制剂实验室的运作符合法规要求和公司制定的具体要求。
任职要求
1.药物制剂及相关专业,硕以上学历,5年以上制剂研发管理工作经验，工作经验丰富者学历可适当放宽。
2.具有丰富的药物制剂理论与实际工作经验,熟练掌握多种剂型的研究技术与技能,并有多个项目成功开发至完成申报生产或车间中试放大的经验,对口服固体制剂研发有丰富的经验;成功申报2个以上ANDA。
3.有较好的英语水平,有较强的文献调研能力,熟练掌握各类药学数据库查询途径和方法。
4.熟悉CTD格式申报资料的撰写与整理。
5.具有丰富的项目管理经验,良好的组织沟通与团队管理能力。