制剂主管

面议

上海市

刷新时间：2024-02-01

职位描述

  岗位职责：
1.1. 负责制定项目的研发计划和执行计划，指导并带领制剂项目负责人完成整个项目的制剂研发工作;
1.2.独立查阅中外专业文献，撰写和审核制剂处方工艺方案，操作和指导有关制剂实验，书写和审核实验记录;
1.3.根据注册法规要求，完成课题的处方筛选和生产工艺参数优化的研究，撰写和审定申报资料
1.4.负责协调生产工艺交接并指导研发产品的放大生产、工艺验证工作;
1.5.负责向生产相关部门提供工艺研究资料、质量标准草案、批量设计需求，拟定工艺交接的时间及方案;
1.6.负责向生产相关部门提供设计工艺验证及辅助验证方案所需的技术资料，与生产相关部门共同完成工艺验证和辅助验证相关文件和记录;
1.7.负责与生产相关部门共同完成批生产记录、批检验记录及相关辅助记录等生产现场核查需要的与药品生产相关的记录;
1.8.负责准备好工艺交接及工艺验证所需各项物料，包括原料、辅料、标准品/对照品、色谱柱、试剂、包材等;
1.9.负责与生产相关部门共同完成现场核查所需的现场布置工作;
1.10. 指导制剂专员完成实验操作、原始记录及注册申报资料的撰写
任职要求：
2.1.1.学历与专业: 本科及以上学历，药学相关专业:
2.1.2. 工作经验:3 年以上新药研发及项目管理经验，冻干或脂质体相关经验的优先。  

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：研发经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。