药企数据完整性QA主管/经理
面议
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刷新时间:2023-08-04
职位描述
工作职责
1. 负责规划和监督乐土生物科技CDMO公司的整体数据完整性项目。
2. 负责以初始培训员的身份给所有GMP员工进行数据完整性原则进行培训。
3. 在GMP和业务领域,开发、统一、带领跨部门团队部署开展数据完整性方针和流程。
4. 承接、管理数据完整性变更、偏差相关的质量记录(现场等级)
5. 和相关方(包括IT,自动化,QC和QA)一起,管理质量数字化工作的持续改进策略。
6. 能够领导跨部门活动并散发影响,提高整个公司的数据完整性应用。
7. 负责对合规检查和客户审计中,数据完整性管理与应用相关的主题提供支持
任职资格
1. 大专以上学历,计算机科学或者生物科技相关领域专业,信息技术与药企QA背景的优先考虑;
2. 具有6年以上GMP生物科技公司工作经验;
3. 具有良好的组织能力,问题解决能力以及分析能力;
4. 具有数据管理战略相关的经验(用以满足ALCOA+的要求和期望); 包含应用访问控制(系统与区域),审计追踪,备份/存档与恢复操作(GMP);
5. 熟悉GMP知识和法规要求,能起草GMP相关文件;
6. 熟悉Office办公软件;
7. 做事认真负责,积极主动,有责任心,学习能力强,较好的GMP质量意识,有独立思考并解决问题的能力和良好的团队精神;
8. 熟练使用英语和普通话交流与写作。
其他要求
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1人
- 其他客户/技术支持职位
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。