1. 全面负责车间的人员、生产、质量、安全、设备等管理工作;
2. 按生产计划及时、合理组织生产,按时完成生产任务;
3. 遵守GMP及相关法规,严格按生产工艺规程、SOP组织生产;
4. 负责车间相关GMP文件的起草、修订及其审核,并确保文件的执行;
5. 确保生产过程的质量,配合质量管理部门的质量监督管理工作,负责生产中偏差的处理。出现质量问题及重大设备、技术等问题要及时上报生产部及主管领导;
6. 负责车间内的验证组织、计划工作,积极配合验证组进行验证及再验证工作;
7. 负责组织车间的GMP自查检查及参加公司的GMP检查工作;
8. 根据企业对设备管理之要求,切实抓好设备维护保养工作,定期组织检查、保养;
9. 负责组织车间有关人员研究解决生产过程中存在的工艺技术和质量问题,确保生产质量,提高产品收率;
10. 负责检查车间工艺纪律执行情况,合理调配车间人员及各种资源,持续提高生产效率,降低生产成本;
11. 负责对本车间人员的岗位培训和考核。对员工的出勤、纪律、工作绩效进行管理和考核;负责对本车间人员的奖金进行分配和发放工作;
12. 负责本车间安全管理,认真贯彻执行公司的安全生产管理制度,保障车间生产安全。
任职要求:
1、年龄35岁左右,本科及以上学历,制药、化工相关专业;
2、5年以上原料药生产经验,精通无菌车间现场及设备管理;
3、具有良好的沟通协调管理能力,责任心强。