按照医疗器械 GMP 要求，履行质量保证的指导和监督职能，负责生产过程现场、研发试产、物料仓储等日常检查 监督工作；  负责起草和修订生产过程 QC 现场监控质质量标准及 SOP，确保物料管理、生产过程质量控制点处于可控状态；  负责生产过程中的偏差、异常情况原因的调查，监督不良品的处理；  负责生产批记录、物料检验记录的审核；  负责生产过程中监测数据的统计和分析；  参与内审自查工作；参与外部供应商的审核、药监部门的审核及第三方审核机构的审核；  完成上级指定的其他工作。 Job Qualification 任职要求  化学、医药、高分子或质量管理相关专业，本科以上学历；  三年以上医疗器械（二类器械以上）生产企业现场质量管理岗位相关工作经历；  具有良好的组织协调能力和沟通能力；  具有团队协作精神，抗压能力强。 以下条件优先考虑：  有医疗器械行业现场质量管理经验；  熟悉挤出、注塑检验质量管理。