招聘CRA

  岗位职责：
1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行临床中心的筛选、启动、监查和关闭访视。
2、组织实施临床试验相关各种会议，对所负责的临床中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通，保障临床实施过程中各项工作的落实。
3、评估临床中心工作的质量和完整性，确定临床中心是否是按照方案和适用的法规开展工作，形成监察报告，及时汇报、处理、解决相关问题。
4、协调试验中心、CRO、CRC、统计单位等相关人员，培养并维护与研究者的良好关系；
5、组织协调QA、药监管理部门的稽查和核查。

职位要求：
1.临床、药学、生物学等相关专业本科以上学历；
2.2年以上三类医疗器械、药品临床试验管理、细胞治疗经验，熟悉临床、注册、监管相关法规及流程；
3.对于临床试验的相关专业问题有钻研精神；
4.良好的沟通和组织协调能力，性格开朗、诚信、严谨，有较强的责任感，适应经常出差；
5.熟悉临床试验方案设计、CRF制作、伦理审批、招募和入组，实施结题等各项相关工作者优先。