职位描述

岗位职责
1、 依据企业研发战略规划布局研发产品领域,为管线产品制定临床开发策略 与 新药负责人 制定研究计划,研究产品在相关医学领域的发展方向
2、负责与业内专家负责与业内专家、主要研究者、主要研究者、、合作单位合作单位、监管机构及其他临床相关机构的交流沟、监管机构及其他临床相关机构的交流沟通通,完善,完善临床专家建设临床专家建设;
3、全面负责公司全面负责公司创新药医学临床规划和立项研究创新药医学临床规划和立项研究,对报告进行审核,对报告进行审核与批准与批准;领导与公;领导与公司业务相关的司业务相关的Ⅰ、Ⅱ、ⅢⅠ、Ⅱ、Ⅲ期科研项目制定与实施期科研项目制定与实施,负责整体质量和进度,负责整体质量和进度;;
4、负责行业医学项目研究与分析;关注负责行业医学项目研究与分析;关注国内外相关产品临床研究动态及资料分析,国国内外相关产品临床研究动态及资料分析,国际、国内际、国内注册临床的注册临床的相关法规、政策要求及各类临床试验标准等;相关法规、政策要求及各类临床试验标准等;
5、负责负责公司公司医学团队的培训管理医学团队的培训管理,,对拟开发项目提供疾病背景,临床开发前景等资料,对拟开发项目提供疾病背景,临床开发前景等资料,为公司的项目立项提供医学支持;为公司的项目立项提供医学支持;

任职资格
1、 临床医学 中西医结合临床相关专业博士及以上学历;
2、 具有丰富的医药行业相关知识和管理经验;熟悉 ICH 、 FDA 、 CFDA 、 GCP 及相关临床试验法规、流程;具备良好的专业知识包括但不限于临床医学 临床药学 药理学;
3、具有 较强的专业领域权威专家资源 42 岁以内,男性优先
4、10 年以上 注册 临床项目经历或 5 年以上 注册 临床项目操作管理及团队管理经验
有Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ 临床项目全经验;
5、 具备撰写临床研究方案、研究者手册、知情同意书等临床资料的经验
6、 较强的计划能力、分析判断能力、沟通协调能力、执行能力和解决问题能力 较强
的事业心,善于处理复杂人际关系;
7、 善于分析统计性的资讯,根据事实及数据作决策;

其他要求

招聘人数: 1
汇报对象: 研发负责人
职能类别: 临床总监

公司介绍

诗迈医药是医药产业生态数智化赋能平台,集专利转化、海归创业孵化、投资融资、产业规划、产业园开发、产业园运营、专业医药猎头、精准招商、培训咨询、注册认证、商务资源等产业生态服务于一体,是国家高新与专精特新企业,服务业领军企业,最大的专业医药猎头公司,深耕医药产业16年。公司与112个政府医药产业园、名企、医药高校、大三甲医院、医药投资机构、证券公司等建立了战略联盟,投资建设孵化平台3万方,开发产业园50万方,实验室装修60余次,主导政府产业规划与政策制订67项,主编《中国医药人才发展白皮书》、《中国创新药人力资源管理》,公司在海内外设有21家分子公司,欧美日设有合作中心,公司构建了全国最大的生命健康产业人才大数据平台(586万人)及产业链上下游资源平台(10.21万家)。孵化目标人才:领先技术海归科学家和业绩丰富上下游企业高管。投资孵化方向:合成生物学与生物制造、消费医疗与大健康、医疗器械与耗材、数字健康与装备、上下游试剂与设备、创新药等。

企业信息

  • 名称:知名中药老字号企业
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 500-999人

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