岗位要求
1、测试部门建设,包括人员培训、设备仪器采买、工装夹具开发、部门发展规划等;
2、持续完善公司的设计开发测试流程与规范,并跟进敦促执行;
3、根据新产品的特性,识别测试标准,并对相关部门进行解读、宣导与培训;
4、持续进行IEC标准以及相关国标、专标的跟标工作,及时宣导并同步更新公司测试标准;
5、主导产品测试计划、测试方案的制定,并协调跟进执行。
岗位要求:
1、本科及以上学历,电子电路等相关专业,7年以上医疗器械相关测试经验,3年以上测试部门管理经验;
2、熟悉国内与国际医疗器械相关标准,有良好标准解读与培训能力;
3、熟悉医疗器械设计和开发控制流程,掌握测试验证的原理和流程,能独立编制功能性、稳定性、可靠性测试方案与计划,并能指导或自行开展验证工作;
4、熟练使用各种标准的测试设备、仪器,具备模块与产品的测试工装需求定义与设计能力;
5、具有数据统计和分析能力,熟悉常用的统计分析软件和数学工具;
6、具有较强的团队合作能力、沟通组织能力、学习能力、抗压力与责任心。