【工作职责】
(1)负责对公司项目的体内外药理药效学进行评价,包括建立合适的药效学评价体系、生物标志物、药物分子机制研究、体内外实验设计、动物疾病模型的构建、数据分析和研究报告的整理与撰写。
(2)负责CRO项目的评估筛选与实施,确保CRO项目的质量与交付时间节点;
(3)参与项目调研立项评估,包括项目的药理药效等评估方法的可行性;
(4)负责专利及IND申报材料药效部分相关文件的撰写。
【任职资格】
(1)博士学历,药理学、分子生物学及细胞生物学等相关专业,具有5年以上小分子或核酸创新药物研发一线工作经验者优先考虑;有大药企或知名科研机构研发背景者优先考虑;有IND申报经验者优先考虑。
(2)熟练掌握新药研发流程、专利及注册法规;很强的英文文献阅读及归纳提炼能力;熟悉小分子或核酸药物研发流程及国内外研发前沿与趋势。
(3)熟悉新药临床前研究工作的内容和思路、法规;熟悉药代动力学、毒理学演技的基本内容以及与药理药效之间的关系;
(4)很强的敬业精神和良好的职业素养,较强的沟通表达能力及团队协作能力,成果导向,强执行力和高效推动项目的能力。